医疗法

ECIJA 的团队提供医疗法方面的预防性法律建议,以主动保护医疗中心、医疗伙伴和医疗专业人员,使他们在日常提供护理和保健服务的过程中免受各种法律风险的影响。

在管理制药企业的法律风险时,我们采用相同的原则,特别是在与制药法有关的方面。

ECIJA 的目标是帮助其客户通过实施医疗法相关的合规体系,最大限度地减少患者和其他相关方的投诉和索赔,最后,我们也向客户提供法律辩护服务。

  • 患者护理,作为避免索赔和投诉的第一道屏障。
  • 遵守关于患者自主权、信息和临床文件有关权利和义务的第 41/2002 号法令,以及适用的自治区法规。
  • 患者权利:
    • 拒绝接受治疗和强制治疗。
    • 获得信息和知情同意的权利。
    • 签署生前意愿文件。
    • 特别适用于未成年人和残疾患者。
  • 病历:
    • 合规性、保密性和所有权。
    • 存档:病历内容、数字化、时间戳和保存时间。
    • 出于研究和/或教学目的的使用。
    • 电子病历:安全措施、访问权限级别、电子签名。
  • 医疗民事责任和法律辩护保险的审核。
  • 医疗人员的法律制度。医疗专业人员的管理。
  • 法律函件的签发。
  • 公共和私人(协定)医疗机构、医疗中心和专业人员与医疗保险实体之间的关系。
  • 欧盟境内的跨境医疗救助。
  • 医疗旅游的法律意义。
  • 患者出院:法律影响。
  • 民事,刑事责任等方面的法律辩护。
  • 遵守药品法规:药品和医疗保健产品的质量保证和合理使用、人用药品的广告、临床试验等。
  • 企业数据保护负责人角色(数据隐私合规官)的外包。
  • LOPD(数据保护法) 咨询。面向私营医疗组织的数据保护规则的实施。
  • 合规解决方案:医疗和制药领域的法人的刑事责任。


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