Desde el inicio de la pandemia, las pruebas de diagnóstico COVID-19 únicamente se suministraban a través de centro hospitalarios o con sujeción a prescripción médica en la mayoría de los países miembros de la Unión Europea. Sin embargo, se ha ido extendiendo su comercialización, encontrándose habilitada su venta a través de las farmacias sin receta, e incluso en los supermercados y otro tipo de centros de este tipo en determinados países miembros.

Regulación venta test autodiagnóstico COVID en España

El Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», constituye el marco normativo español por el que se rige la fabricación, importación, certificación y comercialización, entre otros, de los productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».