Novedades en la gestión de los proyectos de investigación clínica

ECIJA organiza junto a Taylor Wessing y ECIJA Portugal el evento: Novedades en la gestión de los proyectos de investigación clínica, el próximo 27 de abril de 11.30 a 13.30pm.

La agenda será la siguiente:

• Investigación clínica con productos sanitarios, con especial referencia a los programas informáticos. Jane Kirkby – ECIJA Portugal. El Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios. Requisitos generales en relación con las investigaciones clínicas con productos sanitarios.
• Integración de la normativa de protección de datos en la investigación clínica. Francisco J. Cantueso -ECIJA España. Configuración de las partes implicadas en una investigación. Obligaciones. Responsables del tratamiento, encargados del tratamiento, corresponsables del tratamiento.
• Protección de datos y ensayos clínicos: una perspectiva paneuropea. Tim Schwarz – Taylor Wessing. Observaciones de una encuesta realizada recientemente.
• Divulgación de datos en investigaciones clínicas. Alison Dennis – Taylor Wessing. Los requisitos legales para divulgar los datos de su ensayo clínico: qué, cómo y cuándo.
• Ciberseguridad. Jesús Yáñez – ECIJA España. Aplicación de la Directiva NIS a proyectos de investigación clínicas. Cyber Resilience Act.
• El Espacio Europeo de Datos de Salud. Marco Alexandre Saias – ECIJA Portugal. Novedades y oportunidades para las organizaciones del sector salud.
• Novedades en la gestión de los datos de salud en el Reino Unido. Victoria Hordern – Taylor Wessing. Una descripción general de las reformas legales de protección de datos propuestas en el Reino Unido y otros desarrollos relacionados con el uso de datos de salud en el Reino Unido.
• Q&A

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